國家藥監(jiān)局今天正式發(fā)布《關于“人工智能+藥品監(jiān)管”的實施意見》，明確未來將推動人工智能與藥品監(jiān)管深度融合，用數(shù)智化手段打造更高水平的藥品智慧監(jiān)管體系，讓藥品監(jiān)管更精準、高效，切實保障公眾用藥安全，同時助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。

　　記者注意到，國家藥監(jiān)局明確劃定發(fā)展目標：

　　到2030年，初步構建起藥品監(jiān)管與人工智能融合的創(chuàng)新體系，審評審批、監(jiān)督檢查等核心監(jiān)管場景都將實現(xiàn)人工智能有效應用，人機協(xié)同的監(jiān)管效率大幅提升；

　　到2035年，基本形成數(shù)智驅動、自主可控的智慧化藥品安全治理新格局，讓藥品監(jiān)管更智能、更敏捷。

　　國家藥監(jiān)局表示，未來監(jiān)管中，人工智能將發(fā)揮全方位的賦能作用。從藥品、醫(yī)療器械、化妝品的審評審批，到生產(chǎn)、流通、使用的全鏈條監(jiān)管，再到風險預警、檢查執(zhí)法，人工智能都將成為監(jiān)管的“智慧助手”。比如：

　　在審評審批環(huán)節(jié)，通過研發(fā)應用專屬大模型和智能體，實現(xiàn)申報資料智能審查、報告自動生成，既能提升審批效率，又能通過“人工復核、全程留痕”的人機協(xié)同機制保障審批質量；

　　在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對疫苗、血液制品等高風險品種，利用智能體動態(tài)監(jiān)測生產(chǎn)過程的視頻、物聯(lián)感知等數(shù)據(jù)，及時發(fā)現(xiàn)質量安全風險；

　　在流通環(huán)節(jié)，推動藥品追溯體系數(shù)智化升級，實現(xiàn)全品種、全過程可追溯，讓藥品流向一目了然。

　　不僅如此，人工智能還將讓藥品監(jiān)管的服務和執(zhí)法更便民、更規(guī)范。

　　政務服務端，智能問答、智能預填、智能幫辦等功能將逐步落地，讓企業(yè)和群眾辦事更便捷；

　　檢查執(zhí)法端，通過大數(shù)據(jù)研判風險等級，實現(xiàn)精準檢查、減少重復檢查，同時推行“掃碼入企”的移動執(zhí)法模式，實現(xiàn)監(jiān)管工作“指尖管、掌上查”。

　　此外，意見還提出推動監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)數(shù)智化協(xié)同發(fā)展，引導醫(yī)藥企業(yè)加快數(shù)智化轉型升級，提升藥品研制、生產(chǎn)等全過程的質量管控能力。

　　為了讓人工智能在藥品監(jiān)管中安全、高效落地，此次意見也明確了五大基礎支撐任務，包括建設藥品監(jiān)管高質量數(shù)據(jù)集、打造集約高效的算力底座、筑牢網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)安全防護體系等，同時明確人工智能在藥品監(jiān)管領域的輔助型定位，完善全流程的管理機制，確保技術應用合規(guī)、透明、可信賴。

　　據(jù)了解，接下來各級藥品監(jiān)管部門將把“人工智能+藥品監(jiān)管”建設作為深化監(jiān)管改革的重要抓手，加強統(tǒng)籌協(xié)調和科技支撐，同時加大干部隊伍的數(shù)字技能培訓，推動各項舉措落地見效，讓數(shù)智化成為藥品監(jiān)管現(xiàn)代化的重要支撐。

　　(總臺央視記者 張蕓)