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2026年第一季度廣東創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)“開門紅”

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2026年第一季度廣東創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)“開門紅”

2026年04月03日 17:35 來源:中國新聞網(wǎng)
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  中新網(wǎng)廣州4月3日電 (記者 蔡敏婕)廣東省藥品監(jiān)督管理局3日發(fā)布消息稱,2026年第一季度廣東創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)“開門紅”,今年第一季度全國共批準(zhǔn)14個(gè)1類創(chuàng)新藥上市,有4個(gè)來自廣東(含中國自主研發(fā)的全球首個(gè)用于SPECT顯像的1類創(chuàng)新核藥),約占獲批總數(shù)的30%。

  根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布的創(chuàng)新藥品名錄,2026年第一季度有4個(gè)來自廣東(含中國自主研發(fā)的全球首個(gè)用于SPECT顯像的1類創(chuàng)新核藥),包括羅賽促紅素α注射液、鹽酸去甲烏藥堿注射液、锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液、注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒。

  其中,羅賽促紅素α注射液用于治療因慢性腎臟病引起的貧血,且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的血液透析患者。該品種的上市為相關(guān)患者提供了新的治療選擇。

  而锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(SPECT/CT)顯像的放射性診斷藥物,用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查。

  接下來,廣東省藥品監(jiān)督管理局將積極爭取更多藥品審評審批重點(diǎn)改革任務(wù)在廣東落地;推動更多廣東的創(chuàng)新藥項(xiàng)目納入國家創(chuàng)新、優(yōu)先通道,助推更多粵產(chǎn)創(chuàng)新藥械高效上市。(完)

【編輯:張令旗】
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