本報(bào)北京4月2日電 (記者申少鐵)記者2日從首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院獲悉：該院近日完成“北腦一號(hào)”智能腦機(jī)系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“北腦一號(hào)”)的首例GCP(醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)多中心臨床試驗(yàn)植入手術(shù)，受試者有望逐步恢復(fù)手部運(yùn)動(dòng)功能。由此，“北腦一號(hào)”將開啟規(guī)范化、大規(guī)模確證性臨床試驗(yàn)的新階段。首批計(jì)劃入組患者有36例。

　　“北腦一號(hào)”由中國(guó)科研團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)，涵蓋電極、信號(hào)處理、解碼算法、外部控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，形成了完整的技術(shù)閉環(huán)，展現(xiàn)出我國(guó)在腦機(jī)接口領(lǐng)域的系統(tǒng)創(chuàng)新能力。系統(tǒng)在保證信號(hào)采集質(zhì)量的同時(shí)，極大降低了植入后的免疫反應(yīng)與組織損傷風(fēng)險(xiǎn)。其高密度、高信噪比的信號(hào)采集能力，為精準(zhǔn)解碼運(yùn)動(dòng)意圖奠定了基礎(chǔ)。

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